薪資面議
地區新竹縣竹北市
性質全職
學歷/經驗碩士/3年以上
工作內容
主要負責主管機關相關事務
職務內容:
藥物開發臨床試驗之準備
藥物臨床試驗前報告之確認
藥物/醫材品質系統管控
藥物/醫材查登文件準備
其他條件:
1. 具備醫材製造商廠相關工作經驗
2. 具備醫療器材品質管理系統與查驗登記相關法規專業
3. 熟悉ISO 13485、ISO 14971、ISO/IEC 17025等標準
4.撰寫能力,能夠將法規與品質要求對應實務現況導入文件之中
5.溝通能力,能夠與團隊、供應商、委外單位合作與溝通合規遵循
6.藥品或醫材品質管理系統相關證書尤佳
工作技能:
文件或資料輸入建檔處理、ISO文件發行管理、負責文件更新、發行、審核與跟催作業、規劃並執行品質管理系統
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成立 NaN 年・資本額 15.8 億・新竹縣竹北市
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