設計驗證工程師

設計驗證工程師-- 《工作內容》 1. 產品原型測試 (Prototype Testing)：執行新產品研發階段的功能驗證、初步可靠度測試與設計改善回饋。 2. 設計驗證 (Design Verification)：依據設計輸入 (Design Input) 與法規標準，規劃並執行設計驗證 (DV) 測試計畫。 3. 新產品導入驗證 (NPI Validation)：支援試產 (Pilot Run)、設計轉移 (Design Transfer) 與量產前的測試驗證活動。 4. 法規符合性驗證：依循 ISO 13485、IEC 60601、ISO 18562、ISO 10993 等標準，執行相關測試。 5. 測試規劃與報告撰寫：建立測試計畫 (Test Plan)、測試程序 (Test Protocol) 與測試報告 (Test Report)。 6. 跨部門協作：與研發、品保、製造單位合作，分析測試結果，提出設計與製程改善建議。 7. 稽核與文件支援：協助應對客戶與法規單位稽核，維護設計驗證與測試相關文件。 8. 其他主管交辦事項" 《工作時間》日班 《工作環境》冷氣房 《職務需求》 工作技能： 1.新產品研發與測試 2.新產品導入的材料評核與確認 3.產品或零件測試驗證 4.產品量產導入計劃 5.產品試產檢討 6.測試計劃及測試報告書撰寫 執行產品可靠度測試與問題分析 7.可靠度分析報告撰寫與彙整 其他條件 **報到訓練：錄取後須配合至田中廠進行新進人員訓練 3-6 個月（依公司訓練規劃辦理） 1、有產品開發經驗為佳 2、有醫療器材開發相關背景為佳 3、有高分子材料成形、射出等製程相關產品開發經驗者佳 4、該職務需要跨單位配合，特別強調溝通、應變能力，要求抗壓性 5、需經常閱讀相關ISO文件，英語能力強者從優敘薪，建議 TOEIC 550以上 6、需獨力思考規劃，主要發掘問題，解決問題 7、有風險管理、可用性、臨床、生物相容性、功能性、穩定性等產品開發驗證經驗者從優敘薪"